Descrizione
È un test rapido immunocromatografico per il rilevamento degli antigeni COVID-19 al virus SARS-CoV-2 nel tampone effettuato in gola e nella zona nasofaringea.
È utilizzato come ausilio nella diagnosi di COVID-19.

Risultati clinici

Test reagenti	Sensibilità	Specifictà
Anticorpi totali	93,1%	100%
IgG	82,7%	100%
IgM	64,7%	100%

Modalità d'uso
Prendere un campione. Aggiungere nel tubo 20 gocce (circa 1 ml) soluzione di trattamento del campione. Spremere il tubo e ruotare il tampone. Lasciare il campione eluire sufficientemente nella soluzione di elaborazione. Prendere la scheda test e aggiungere 3 gocce al foro. Aspettare 15 minuti e leggere il risultato.

Test dell'antigene risulta positivo ha valore diagnostico. Può essere riconfermato da PCR. I pazienti sospetti di prima visita con sintomi, se il test anticorpo risulta positivo, dovrebbe essere gestito come caso confermato. Se il test anticorpo risulta negativo, si suggerisce di eseguire controllo PCR o fare il test di anticorpo di nuovo dopo una settimana.
Test dell'antigene risulta negativo, la possibilità di infezione della nuova coronavirus non può essere completamente esclusa. Siccome la nuova coronavirus invade principalmente la via respiratoria inferiore come gli alveoli polmonari, quindi, i campioni prelevati dalla via respiratoria superiore, come rinofaringe o orofaringe, potrebbero non essere in grado di ottenere agenti patogeni, o una piccola quantità di virus nel campione. Questi fattori possono causare falsi negativi.
Può essere combinato con i risultati dei test anticorpali (campioni di sangue) per un giudizio completo.

Avvertenze
Solo per uso professionale in vitro a fini diagnostici.
Solo per uso medico e professionale.
Leggere attentamente le istruzioni riportate sul foglietto illustrativo prima di eseguire il test.
Non contiene materiali di origine umana.
Non utilizzare il kit dopo la data di scadenza.
Trattare tutti i campioni come potenzialmente infetti.
Seguire la procedura standard di laboratorio e le linee guida sulla sicurezza biologica per manipolazione e smaltimento di materiale potenzialmente infettivo. Al termine della procedura di analisi, smaltire i campioni dopo averli sterilizzati in autoclave a 121°C per almeno 20 minuti. In alternativa, possono essere trattati con 0,5% di sodio ipoclorito quattro ore prima dello smaltimento.
Non pipettare il reagente con la bocca e non fumare o mangiare durante l'esecuzione dei test.
Indossare guanti durante l'intera procedura.

Conservazione
Conservare il kit a temperatura ambiente o in forma refrigerata (2-30°C).
Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Validità a confezionamento integro: 1 anno.

Formato
Confezione da 20 pezzi.

Cod. 500200